Bristol Myers Squibb saksøker Xspray Pharma for patentbrudd på leukemimedisin

Saksøker Bristol Myers Squibb Company (BMS) anla saksøkte Xspray Pharma AB i New Jersey County onsdag. Søksmålet om patentkrenkelse har som mål å hindre saksøkte i å produsere og selge generiske versjoner av saksøkers legemiddel Sprycel.
Sprycel er beregnet på behandling av voksne og barn diagnostisert med ulike typer leukemi. Saksøkerne har to patenter, et '725-patent og et '103-patent (patent i søksmålet), med tittelen «Metoder for fremstilling av 2-aminotiazol-5-aromatiske karboksamider som kinasehemmere». Patentene ble utstedt i henholdsvis 2009 og 2014. I tillegg til det aktuelle patentet har saksøkerne også en søknad om nytt legemiddel (NDA) for et oralt legemiddel.
Ifølge klagen har Xspray sendt inn en taushetserklæring til FDA der de søker tillatelse til å produsere og markedsføre en generisk versjon av Sprycel. Blant annet kontaktet Xspray saksøkerne og informerte dem om at de omstridte patentkravene var ugyldige eller ikke krenket av saksøktes fremtidige produkter.
Xspray-brevet til saksøkerne ga dem konfidensiell tilgang til visse deler av Xspray-negasjonsavtalen, men ga ikke saksøkerne tilgang til hovedlegemiddelmappen. Saksøkerne har ikke tilgang til hovedlegemiddelmappene, noe som hindrer deres «mulighet til å gjennomgå informasjon som er relevant for deres analyse av brudd», heter det i klagen.
Klagen hevder at Xspray bryter minst ett krav i hvert av de aktuelle patentene. I tillegg forklarer saksøkerne at saksøkte kunngjorde sin intensjon om å produsere og markedsføre sine NDA-produkter umiddelbart etter FDA-godkjenning, noe saksøkerne hevder ville utgjøre ytterligere krenkelse av de nevnte patentene.
BMS argumenterte for at dersom saksøkte ikke ble forhindret fra å krenke de aktuelle patentene ytterligere, ville de lide «betydelig og uopprettelig skade». Klagen lister opp to tilfeller av patentkrenkelse. Saksøkerne ber om en positiv avgjørelse på hvert av tilfellene, et forføyning for å forhindre ytterligere krenkelse, en kjennelse som sikrer at saksøktes taushetspliktige produkter ikke vil bli produsert før det aktuelle patentet utløper, økonomisk lettelse dersom saksøkte markedsfører sine taushetspliktige produkter, og mer.